沈阳GMP净化工程车间洁净度不合格的原因

一般在对GMP净化车间进行检测的时候，往往都会出现一些洁净度检测不通过的情况，有的是厂房局部，也有整个工程。如果净化工程检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。达到了要求，但往往浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP**的进程。有些原因和缺陷在检测前是**可以避免的。天之净净化在检测工作中发现，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化工程设计不合理

其实这种情况还是比较少的，就算有的话，一般也都是出现在小型的、净化**要求不高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了获得工程，在投标中给出了较低的报价。在后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化面积，这也会使原先的净化工程设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的，要在工程设计阶段避免。个别施工单位在验收时，预先堵塞部分送风口，以图蒙混过关。

2.用低档产品替代产品

在高效过滤器的使用上面，根据**的一些规定，在洁净度10万级或者是高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而在验证过程中，某大型净化工程在l万级的净化**上采用亚空气过滤器代替空气过滤器，从而造成了GMP净化车间洁净度不合格。更换了高效过滤器才符合了GMP**的要求。

3.送风管或过滤器密封不好

出现这种情况往往都是由于施工粗糙所导致的，在验收的时候一般都会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格，改进的方法是，送风管采用漏光试验法检漏，过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描，找出泄露位置，精心密封。

按照规定，通常都是在净化空调系统正常运行三**钟以后再开始进行测试工作。因为运行时间太短的话，也会造成洁净度不合格。这种情况下，天之净净化建议适当延长净化车间空调净化系统运行时间日即可。